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Geforderte Qualifikationen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche/technische Ausbildung Berufserfahrung als Qualitätsfachkraft im Bereich Medizinprodukte und -technik oder einer der Aufgabe entsprechende Berufserfahrung Erste Führungserfahrung ist wünschenswert Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Grundlagen sowie der regulatorischen Anforderungen an Medizinproduktehersteller, insbesondere EN ISO 14971, plus Erfahrung im Qualitätsmanagement (EN ISO 13485, 21 CFR 820 und GMP-Regularien) Kommunikationsstark - auf Deutsch und Englisch Moderationstalent mit Teamplayerqualitäten
Aufgabengebiet
Sie leiten unser Team Risk Management innerhalb der Division Quality & Regulatory Affairs. Ihnen obliegt die Planung, Organisation und Durchführung der Risikomanagementaktivitäten nach EN ISO 14971. Zu normativen und gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte sind Sie immer auf dem neuesten Stand und können diese in interne QM-Prozessbeschreibungen umsetzen. Informationen aus der Produktion bzw. dieser nachgelagerten Phasen bewerten Sie und halten die Dokumentation rund um das Risikomanagement stets aktuell. Nicht zuletzt sind Sie Schnittstelle und Ansprechpartner für dieses Thema im Unternehmen und arbeiten eng mit anderen Fachabteilungen zusammen.
Einsatzort
Unternehmen
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

Anzeigentext
keyboard_arrow_upNutzen Sie Ihre Chance. Wir hättenSie gerne in unserem Team alsTeamleitung (m/w/d) Risk ManagementQuality & Regulatory Affairs| Standort NeuwiedWir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen undrealisieren möchten. L&R ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte.In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für Patientinnenund Patienten; von Hightech-Anwendungen in der Unterdrucktherapie bis zur modernen Wundauflage.Was Sie bei uns erwartetEin Team von über 5.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit.Ein Unternehmen mit Haltung, Vision und den Werten eines Familienunternehmens.Eine moderne und zukunftsorientierte Unternehmenskultur mit Perspektiven.Wie Sie sich bei uns einbringenSie leiten unser Team Risk Management innerhalb der Division Quality & Regulatory Affairs und verantworten die administrativen Aufgaben zur Erfüllung von betrieblichen Vorgaben. Ihnen obliegt diePlanung, Organisation und Durchführung der Risikomanagementaktivitäten nach EN ISO 14971.Zu normativen und gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte sind Sie immer auf dem neuesten Standund können diese in interne QM-Prozessbeschreibungen umsetzen. Sie belgeiten unsere innovativen Produkte im gesamten Lebenszyklus von der frühen Entwicklungsphase an.Informationen aus der Produktion bzw. dieser nachgelagerten Phasen bewerten Sie und halten dieDokumentationrund um das Risikomanagement stets aktuell.Nicht zuletzt sind Sie Schnittstelle und Ansprechpartner für dieses Thema im Unternehmen und arbeiten engmit anderen Fachabteilungen zusammen. Sie vertreten Ihren Bereich bzw. den Prozess in internen und externen Audits federführend.Was Sie mitbringenAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche/technischeAusbildungBerufserfahrung als Qualitätsfachkraft im Bereich Medizinprodukte und -technik oder einer der AufgabeentsprechendeBerufserfahrungErfahrung in der Führung eines TeamsFundierte Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Grundlagen sowie der regulatorischen Anforderungenan Medizinproduktehersteller, insbesondere EN ISO 14971, plus Erfahrung im Qualitätsmanagement (EN ISO13485, 21 CFR 820 und GMP-Regularien)Kommunikationsstark - auf Deutsch und EnglischModerationstalent mit TeamplayerqualitätenWarum Sie sich für L&R entscheidenSie möchten die Zukunft der Medizinproduktebranche mitgestalten. Wir bieten Ihnen die Chance.Ihnen ist es wichtig, Beruf und Privatleben in der Balance zu halten. Wir finden das passende Modell.Aus- und Weiterbildung stehen auf Ihrer Agenda. Wir fördern Sie individuell in unserer L&R Academy.Wir möchten Sie kennenlernenBitte schicken Sie uns Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung über unser Career Center.Ihr KontaktSilke KrumbholzLohmann & Rauscher GmbH & Co. KGPostfach 2343, 56513 NeuwiedTel: + 49 2634 99-0www.lohmann-rauscher.com
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