Computer System Validierung (CSV) - Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Unsere führende globale Position in den Bereichen Aesthetics, Therapeutics und Consumer Care ist das Ergebnis von Innovation, Unternehmergeist und dem Engagement unserer Mitarbeiter weltweit. Ein hochattraktives Produktportfolio, eine klare Strategieausrichtung und eine dynamische Kultur sind der Schlüssel zu unserem langfristigen Wachstum und Erfolg. Teilen Sie unsere Begeisterung für kundenorientierte Arbeit und möchten ein Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starten Sie bei Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im Werk Reinheim alsComputer System Validierung (CSV) - Quality Assurance Specialist (m / w / d)DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE: Sie planen und unterstützen aktiv GMP-gerechte Validierungen für computergestützte Systeme und stellen deren Umsetzung als Validation Manager bzw. Projektmanager sicherSie erheben in diesem Zusammenhang Daten für das Information System Inventory, führen Dokumentenreviews und -genehmigungen durch, verwalten das zugehörige Change Control-Management und qualifizieren Softwarelieferanten und Dienstleister.Im Team entwickeln und optimieren Sie Strategien zur Sicherstellung der Datenintegrität und verfolgen deren Umsetzung nachSie führen hierzu Qualitätsassessments, z.B. zu Audit Trails, Datenflüssen, Datensicherungsprozessen und Nutzerkonzepten sowie prozessorientierte Risikoanalysen durchSie entwickeln Expertisen für zentrale Systeme (z.B. Serialisierung)Sie beteiligen sich an IT-Projekten und kommunizieren bei der Erfüllung Ihrer Aufgaben bedarfsgerecht mit den internen Fachabteilungen, der zentralen IT und mit externen Partnern.Sie erstellen Anweisungen (SOPs) und Trainingsunterlagen und führen entsprechende Schulungen durch DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:  Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaftlicher StudienabschlussBerufserfahrung sowie Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, ISO 13485, GAMP 5, Annex 11 und 21 CFR Part 11) in den beschriebenen Aufgaben nach GMP sind von VorteilInteresse sowohl an funktionellen als auch an qualitätssichernden Aufgabenstellungen im IT-BereichGute Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Aufgeschlossenheit und entsprechende Flexibilität für neue Fragestellungen und das Erlernen neuer TechnikenZielgerichtete, strukturierte, präzise und selbstständige ArbeitsweiseSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift >> Hier bewerben Als wachsendes internationales Unternehmen mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts bietet Ihnen Merz eine attraktive Vergütung, Sonderleistungen, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten. Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 38638.