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<h1>(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w) OTC/X oder Medical Devices</h1>
<h2>über OPTARES GmbH & Co. KG, Hessen</h2>
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Unser Mandant ist Der Spezialist für die Indikationsfelder Zentrales Nervensystem und Dermatologie in
Deutschland und international. Jährlich wird ein großer Anteil des erwirtschafteten Gewinns in die Forschung
und Entwicklung investiert, um somit neue Therapiemöglichkeiten von hoher Qualität zu schaffen.
Zum weiteren Ausbau der Unternehmensaktivitäten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt
2 (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w) OTC/X oder Medical Devices
Standort: Hessen
Kennziffer: 11807
Ihre Aufgaben
Erarbeitung, Umsetzung und Monitoring von regulatorischen Strategien sowie von Entwicklungsplänen für
Neuzulassungen, Verlängerungen oder Variations
Starke Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung und dem internationalen Regulatory Affairs
Management
Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen (intern und extern)
Repräsentieren des regulatorischen Bereiches bei Meetings und Behördengängen
Auswahl und Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern bzgl. regulatorischer Anforderungen
Monatliche Reporterstellung aus regulatorischer Sicht
Verantwortlich für die Erreichung finanzieller Zielsetzungen im Bereich
Anleitung neuer Mitarbeiter im zu betreuenden Bereich
Schulungsmaßnahmen/Coaching im regulatorischen Umfeld (Updating regulatorischer Anforderungen)
Mitwirkung innerhalb bzw. Führung einer Task Force bzgl. abteilungsübergreifender Projekte
Ihre Qualifikation
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium (Promotion
vorteilhaft)
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld innerhalb der Pharmaindustrie
Kenntnisse der (inter-)nationalen regulatorischen Anforderungen bezüglich Pharmazeutika (OTC & RX)
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teamplayer, Kommunikationsstärke, hoher Qualitätsanspruch
Reisebereitschaft
Durch unsere Erfahrung in der Vermittlung sind wir darauf spezialisiert, Sie als kompetenten und
kommunikativen Bewerber an unsere Kunden der pharmazeutischen Industrie zu vermitteln.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich gleich hier online unter Angabe des
Einsatzgebietes und Ihrer Gehaltsvorstellungen! Wir sichern Ihnen eine diskrete Behandlung Ihrer Unterlagen
zu und leiten diese nur nach Rücksprache mit Ihnen weiter!
Wir freuen uns Sie kennenzulernen!
Bitte tragen Sie Ihre relevanten Daten auf unserer Homepage unter www.optares-medical.de in unser
Online-Bewerbungsformular ein oder senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen - per Mail -
unter Angabe Ihres frühestmöglichen Einstiegstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen zu. Unser
Personalberater Herr Kalvelage steht Ihnen für Vorabinformationen unter der Telefonnummer 0441 21879-46
gerne zur Verfügung.
OPTARES GmbH & Co. KG
Florian Kalvelage
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg
Tel: 0441 21879-46
Fax: 0441 21879-16
E-Mail: florian.kalvelage@optares.de
Internet: www.optares-medical.de
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