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<h1>Senior Quality Assurance Manager (m/w) Client Audits / Authority Inspections</h1>
<h2>Rentschler Biotechnologie GmbH, Laupheim</h2>
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Senior Quality Assurance Manager (m/w) Client Audits / Authority Inspections
Für unsere Abteilung Qualitätssicherung/Regularien zum nächstmöglichen Termin
Aufgaben
Eigenverantwortliche Koordination, Planung, Durchführung und Nachbereitung nationaler und internationaler Kundenaudits und Behördeninspektionen
Qualitätssicherung biotechnologischer Wirkstoffe und aseptischer Fertigarzneimittel
Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätssystemen und Qualitätsrichtlinien
QA-seitige Betreuung externer Kundenprojekte
Planung und Durchführung von internen Audits und Dienstleisteraudits
Review und Genehmigung von kontrollierten Dokumenten (Vorgabedokumente, Abweichungen, Änderungsmeldungen, Qualifizierungs- / Validierungsdokumente)
Anforderungen
Abgeschlossenes pharmazeutisches, biotechnologisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, Promotion erwünscht
Fundierte GMP Kenntnisse internationaler pharmazeutischer Anforderungen an aseptische und biotechnologische Prozesse
Mehrjährige Berufserfahrung
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Systematische und analytische Arbeitsweise, organisatorische Fähigkeiten sowie Überzeugungsfähigkeit für Qualitätsfragen
Gute EDV-Kenntnisse
Kennziffer: 20120576
Für Vorabinformationen steht Ihnen Manuel Schmid gerne zur Verfügung:
Telefon-Nr. +49 - 7392 - 701-495
Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte unter Angabe der Kennziffer (s.o.) an:
Rentschler Biotechnologie GmbH
z. Hd. Manuel Schmid
Abteilung Personal- und Sozialwesen
Erwin-Rentschler-Str. 21
88471 Laupheim
Oder per E-Mail an bewerbung@rentschler.de
(Anhänge ausschließlich PDF, maximal 5 MB)
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