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<h1>Qualified Person (m/w)</h1>
<h2>über OPTARES GmbH & Co. KG, Norddeutschland</h2>
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Unser Mandant ist ein forschendes international aufgestelltes Unternehmen, das mehrere Tausend Mitarbeiter
beschäftigt. In Deutschland ist das Pharmaunternehmen mit zwei Standorten vertreten.
Im Auftrag unseres Kunden suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine
Qualified Person (m/w)
Standort: Norddeutschland
Kennziffer: 11127
Ihre Aufgaben
Vertretung der Sachkundigen Person bei der Freigabe von Arzneimitteln
Beratung der Produktion und der Qualitätskontrolle hinsichtlich qualitätssichernder Maßnahmen
Mitwirkung bei der Qualifizierung von Lieferanten sowie von Gebäuden und Ausrüstungen
Durchführung interner Audits sowie von Lieferantenaudits
Unterstützung bei der Durchführung von Risikoanalysen
Mitarbeit beim Change-Control- und CAPA-Management
Unterstützung beim Transfer von Produkten
Beurteilung von Produktreklamationen
Projektarbeit auf lokaler, nationaler und internationaler Ebene
Ihre Qualifikation
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie
Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG
Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung und in GMP-Regelwerken, speziell EU-GMP-Leitfaden, 21
CFR, AMWHV sowie AMG
Routine im Umgang mit MS Office
Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Analytische Denkweise und prozessorientiertes Handeln
Hohes Verantwortungsbewusstsein
Teamgeist sowie Fähigkeit zu interdisziplinärem Arbeiten
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann bewerben Sie sich gleich hier online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.
Weiterhin bieten wir Ihnen die Möglichkeit, mit Ihrer Bewerbung mehr als nur ein Unternehmen anzusprechen,
da wir laufend aktuelle Stellenangebote mit Ihrem Profil abgleichen.
Für weitere Fragen steht Ihnen unser Personalberater Herr Prüser unter der Telefonnummer 0441 21879-10
zur Verfügung.
Natürlich garantieren wir Ihnen eine diskrete Behandlung Ihrer Unterlagen.
OPTARES GmbH & Co. KG
Tim Prüser
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg
Tel: 0441 21879-10
Fax: 0441 21879-16
E-Mail: tim.prueser@optares.de
Internet: www.optares-medical.de
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