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<h1>Qualified Person (m/w) Klinische Prüfpräparate</h1>
<h2>über OPTARES GmbH & Co. KG, südliches Baden-Württemberg</h2>
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Unser Mandant ist eines der größten forschenden Pharmaunternehmen der Welt und beschäftigt über 80.000
Mitarbeiter in über 150 Ländern. In Deutschland tragen täglich insgesamt 13.000 Mitarbeiter dazu bei
innovative Arzneimittel und Medizinprodukte/Diagnostika zu entwickeln und zu vermarkten.
Für den Bereich klinische Prüfpräparate suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt weitere
Qualified Person (m/w)
Klinische Prüfpräparate
Standort: Südl. Baden-Württemberg
Kennziffer: 10738
Ihre Aufgaben
Sicherstellung, Unterhaltung und Weiterentwicklung eines funktionierenden und angemessenen
Qualitätssicherungssystems im Rahmen der Produktfreigabe / Dokumentenfreigabe
Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) / Freigabetätigkeit als QP
Leitung oder Teilnahme an nationalen und globalen Projekten
Teilnahme am Issue-Management des Konzerns
Teilnahme an und Durchführung von Audits im Rahmen des Qualitätssicherungssystems bei den Filialen
unseres Mandanten, Lohnhersteller sowie Auftragslaboren
Gestaltung des Qualitätssicherungssystems zur Umsetzung der europäischen Richtlinien zu GMP
im Rahmen des globalen Qualitätssicherungssystems Abstimmung mit globalen Funktionen, Filialen und
Herstellern von Produkten unseres Mandanten
Überwachung und Implementierung beschlossener CAPA (korrektive und vorbeugende Maßnahmen)
Teilnahme an globalen produktspezifischen Sitzungen (z.B. PSCTs, PQSCTs) und globalen Qualitätsboards
(z.B. QRBs, change control Sitzungen)
Ihre Qualifikation
Approbation als Apotheker und Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person, Qualified Person)
gute Kenntnisse der EU-Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts
sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teamfähigkeit
Selbständigkeit und Belastbarkeit
Kommunikationsfähigkeit & Verhandlungsgeschick
Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Profitieren Sie durch unsere langjährige Branchenexpertise in der Life-Science Industrie und unser
weitreichendes Netzwerk zu den jeweiligen Entscheidungsträgern. Wir unterstützen Sie gerne bei der Suche
nach neuen, spannenden Herausforderungen. Senden Sie einfach Ihre Bewerbungsunterlagen an die unten
genannten Kontaktmöglichkeiten und unsere Berater/innen werden sich diskret und zeitnah mit Ihnen in
Verbindung setzen.
OPTARES GmbH & Co. KG
Tilman Grumbd
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg
Tel: 0441 21879-34
Fax: 0441 21879-16
E-Mail: tilman.grumbd@optares.de
Internet: www.optares-medical.de
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