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<h1>Leiter Freigabeanalytik, Sachkundige Person (m/w)</h1>
<h2>BERLIN-CHEMIE AG, Berlin</h2>
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Die BERLIN-CHEMIE AG ist ein international expandierendes, forschendes Pharmaunternehmen der italienischen MENARINI-GRUPPE. Hochwirksame innovative Präparate, ein professionelles Marketing und die intensive Zusammenarbeit mit Ärzten und Patienten sind die Grundlage unseres Erfolges. Möchten Sie durch Ihre Leistung mit uns gemeinsam auf Erfolgskurs gehen?
Für unsere Abteilung Qualitätskontrolle suchen wir Sie als
Leiter Freigabeanalytik, Sachkundige Person (m/w)
Ihre Aufgaben:
Gemeinsam mit den Vertriebsbereichen, unserer Produktionsplanung und in Abstimmung mit Ihren Kollegen der Qualitätskontrolle lenken und koordinieren Sie die Termine für die Freigabe von Fertigarzneimitteln unter Berücksichtigung der geltenden nationalen und internationalen Gesetze und Richtlinien der Arzneimittelherstellung und –prüfung.
Sie bewerten fachlich OOS-Daten, Deviation Reports und Reklamationsmuster und leiten nach Rücksprache mit dem Vorgesetzten notwendige Maßnahmen ab, deren Umsetzung Sie verfolgen. An Sie berichten die Laborleitungen für die Inprozesskontrollen der Herstellung verschiedener Darreichungsformen sowie die Packmittelkontrolle und das Labor für die Endkontrolle der Fertigarzneimittel.
Schließlich sind Sie für die Marktfreigabe von Arzneimitteln entsprechend den gesetzlichen Regelungen als Sachkundige Person tätig.
Unsere Anforderungen:
Abgeschlossenes Studium Fachrichtung Pharmazie, Approbation
Langjährige Berufserfahrungen auf dem Gebiet der Prüfung von Fertigarzneimitteln, Wirkstoffen oder Lohnherstellung
Mehrjährige Führungserfahrung
Nachweis über die Befähigung als Qualified Person nach § 15 AMG
Umfangreiche vertiefte pharmazeutisch und chemisch analytische Kenntnisse
Fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelprüfung
Sehr gute Kenntnisse der geltenden GMP-Bestimmungen sowie über die bestehenden regulatorischen Anforderungen an das Qualitätsdossier
Grundlegende Kenntnisse über die Herstellung von Arzneimitteln
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bewerben Sie sich bitte mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, sehr gern auch online.
Wir freuen uns auf Sie.
BERLIN-CHEMIE AG
Personalwesen
Glienicker Weg 125
12485 Berlin
Für weiterführende Fragen steht Ihnen Herr Heyer gern zur Verfügung.
Telefon: 030 / 6707 -2109
Onlinebewerbung
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