Unser Mandant ist ein internationales forschendes Pharmaunternehmen mit einer breiten und innovativen Produktpalette sowie besten Zukunftsaussichten. Im Auftrag unseres Mandanten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of Analytic Development (m/w) Standort: Großraum Hamburg Kennziffer: 11196 Ihre Aufgaben Verantwortung für ein Team von zehn Mitarbeitern (Führung / Weiterentwicklung) Analytische Begleitung aller Phasen der Formulierungs- und Produktentwicklung Konzeption und Koordination aller für die Zulassung eines Arzneimittels notwendigen analytischen Arbeiten Leitung der Qualitätskontrolle für Ausgangsstoffe und Fertigwaren in der Forschung und Entwicklung sowie der klinischen Prüfmedikation Fachlicher Austausch mit den analytischen Abteilungen anderer Standorte des Unternehmens Bereitstellung der qualitätsbezogenen Dokumentation für klinische Studien und Zulassungsanträge Pflege und Weiterentwicklung des GMP-Status Projektarbeit Ihre Qualifikation Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbar Mehrjährige Berufspraxis in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie Mehrjährige Führungserfahrung Kenntnisse der ICH-Richtlinien, der Zulassungsanforderungen von Arzneimitteln sowie der GMP-Regelwerke Erfahrung in der Erstellung und Bewertung der Qualitätsteile von IMPDs und Zulassungsanträgen sowie in der Bearbeitung von Mängelschreiben und Behördenanfragen Englisch in Wort und Schrift Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Profitieren Sie durch unsere langjährige Branchenexpertise in der Life-Science Industrie und unser weitreichendes Netzwerk zu den jeweiligen Entscheidungsträgern. Wir unterstützen Sie gerne bei der Suche nach neuen, spannenden Herausforderungen. Senden Sie einfach Ihre Bewerbungsunterlagen an die unten genannten Kontaktmöglichkeiten und unsere Berater/innen werden sich diskret und zeitnah mit Ihnen in Verbindung setzen. Unser Personalberater Herr Tim Prüser steht Ihnen für Vorabinformationen unter der Telefonnummer 0441 21879-10 gerne zur Verfügung. OPTARES GmbH & Co. KG Tim Prüser Heiligengeist Höfe 8 26121 Oldenburg Tel: 0441 21879-10 Fax: 0441 21879-16 E-Mail: tim.prueser@optares.de Internet: www.optares-medical.de