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<h1>Gruppenleiter Qualifizierung (m/w)</h1>
<h2>Rentschler Biotechnologie GmbH, Laupheim</h2>
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Gruppenleiter Qualifizierung (m/w)
Für unsere Abteilung Technik, zum nächstmöglichen Termin
Aufgaben
Organisation, Leitung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten an technischen Anlagen im Bereich der Biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion, der Parenteralia, den dazugehörigen Reinstmedien wie (Aqua Purificata, WFI, Reinstdampf, Gase) sowie der pharmazeutischen Klimatechnik
Erstellung von übergeordneten Validierungs-und Qualifizierungsmasterplänen
Erstellung und Überarbeitung von Standardanweisungen (SOPs)
Durchführung von Lieferantenaudits
Erstellung und Moderation von Risikoanalysen
Koordination und Betreuung externer Dienstleister für Qualifizierung, Kalibrierung und Instandhaltung
Eigenverantwortliche Bedarf-, Ressourcen-, und Einsatzplanung
Verantwortung für das Kostenstellenbudget
Repräsentation der Gruppe Qualifizierung und der Abteilung Technik im Rahmen von internationalen Behördeninspektionen und Kundenaudits
Anforderungen
Abgeschlossenes Ingenieurstudium der Pharmatechnik, (Bio-)Verfahrenstechnik oder eine ähnliche Fachrichtung
Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung/Kalibrierung/Instandhaltung von Anlagen und Systemen im Bereich der (bio-)pharmazeutischen Industrie
Idealerweise Erfahrung in der Mitarbeiterführung
Umfassende Kenntnisse der allgemeinen GMP-Anforderungen
Fundierte Erfahrung bei der Arbeit mit Datenbanken (SAP, etc.)
Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse (MS Word, Excel und PowerPoint)
Hervorragende Kommunikationsfähigkeit und hohes Maß an Selbstmotivation und Eigeninitiative
Kennziffer: 20120627
Für Vorabinformationen steht Ihnen Manfred Kuczera gerne zur Verfügung:
Telefon-Nr. +49 - 7392 - 701-255
Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte unter Angabe der Kennziffer (s.o.) an:
Rentschler Biotechnologie GmbH
z. Hd. Manfred Kuczera
Abteilung Personal- und Sozialwesen
Erwin-Rentschler-Str. 21
88471 Laupheim
Oder per E-Mail an bewerbung@rentschler.de
(Anhänge ausschließlich PDF, maximal 5 MB)
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