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<h1>Compliance und Process Manager R&D (w/m)</h1>
<h2>Thermo Fisher Scientific | Dionex Softron GmbH, Germering bei München</h2>
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ENABLING OUR CUSTOMERS TO MAKE THE WORLD HEALTHIER, CLEANER AND SAFER
Dionex Softron GmbH, ein Tochterunternehmen von Thermo Fisher Scientific, setzt seit Jahren entscheidende Impulse und innovative Akzente in den Bereichen Entwicklung, Fer­tigung und Vermarktung von Instrumenten und Software für chemische Analysenlabors (HPLC – High Performance Liquid Chromatography). Das Know-how unserer hochqualifizierten Mitarbeiter trägt wesentlich zu unserem wirtschaftlichen Erfolg bei. Dieser Erfolg ermöglicht es uns, unseren Standort in Germering bei München kontinuierlich auszubauen.
START EXPLORING
Zur Verstärkung unseres R&D Teams in München-Germering suchen wir einen
Compliance und Process Manager R&D (w/m)
Ihr Verantwortungsbereich umfasst die Erfassung der komplexen Abläufe bei der Entwicklung eines Produktes. Sie analysieren und optimieren dabei kontinuierlich die R&D-Prozesse und setzen diese in enger Zusammenarbeit mit unseren international operierenden Engineering-Teams um. Zusätzlich sind Sie verantwortlich für die Umsetzung der Anforderungen nach ISO 13485 und FDA 21CFR820. In dieser Rolle berichten Sie direkt an die Entwicklungsleitung.
Ihre Aufgaben:
Verantwortung für die Gestaltung und kontinuierliche Verbesserung unserer Entwicklungsprozesse
Review von Meilensteinen und Beurteilungen der Erreichung von Prozesszielen
Experte für die Beratung der standortübergreifenden Produktentwicklungsabteilungen zu Entwicklungsprozessthemen und Risikoanalysen
Einführung von neuen Standards, Methoden und IT-Tools
Umsetzung praxisgerechter R&D-Abläufe nach ISO 13485:2003 und Erfüllung der entsprechenden FDA-Anforderungen
Mitarbeit und Verantwortung für die Gestaltung und kontinuierliche Verbesserung unseres Product Lifecycle Management (PLM)-Prozesses und den dazugehörigen Methoden und Werkzeugen
Erhöhung der Qualität der Entwicklungsergebnisse
Ihre Qualifikation:
Studium der Ingenieurswissenschaften mit passenden Schwerpunkten oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige, praktische Erfahrung mit Systementwicklungsprozessen (Hard- und Software)
Gute Kenntnisse von Prozessmodellen, idealerweise auch der ISO 13485
Erfahrungen in der Entwicklung von Medizinprodukten (Class 1)
Strukturierte, sorgfältige und analytische Vorgehensweise
Perfekter Umgang in der Anwendung der gängigen Office-Software-Pakete (Word, Excel, PowerPoint)
Überzeugungskraft und eine gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen und internationalen technisch orientierten Arbeitgeber
Eine abwechslungsreiche Tätigkeit innerhalb eines kreativen und hochqualifizierten Teams
Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen
Eine Unternehmenskultur, in der man Integrität, Intensität, Involviertsein und Innovation lebt
Interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung an jobs.germering@thermofisher.com
Thermo Fisher Scientific | Dionex Softron GmbH
Human Resources | Frau Beatrice Weber | Dornierstraße 4 | 82110 Germering
www.karriere-thermofisher.com • www.dionexsoftron.de
Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) ist der weltweit führende Partner der Wissenschaft. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Mit etwa 37.000 Beschäftigten und einem Jahresumsatz von ca. 11 Mrd. $ beliefern wir Kunden mit Produkten, die in der Pharma- und Biotech-Industrie, in Krankenhäusern, Labors für klinische Diagnostik, Hochschulen und Forschungslabors, in Behörden, der Umweltanalytik und bei der Steuerung von industriellen Prozessen zum Einsatz kommen. Mit unseren Hauptmarken Thermo Scientific und Fisher Scientific bieten wir einen weit reichenden Nutzen, der sich auf fortwährender technologischer Entwicklung zu günstigen Konditionen begründet. Unsere Produkte und Dienstleistungen unterstützen den schnellen Fortschritt in der Wissenschaft und meistern analytische Herausforderungen – von komplexer Forschung über Routinetests bis hin zu spezifischen Anwendungsgebieten. Besuchen Sie www.thermofisher.com
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