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<h1>Abteilungsleiter Qualitätssicherung (w/m)</h1>
<h2>Takeda GmbH, Oranienburg</h2>
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Wir stellen ein:
Abteilungsleiter Qualitätssicherung w/m
Mit über 30.000 Mitarbeitenden in mehr als 70 Ländern ist Takeda ein globaler Partner für eine bessere Gesundheit. Takeda setzt auf pharmazeutische Innovation und die Behandlung von Krankheiten, für die es derzeit keine oder nur unzureichende Therapien gibt. Ständig expandieren wir in neue Therapiegebiete und Behandlungsansätze. Der Mensch steht bei Takeda im Mittelpunkt und wir ermutigen unsere Mitarbeitenden, ihr ganzes Potential zu entwickeln. Rund 1.700 Mitarbeitende an vier Standorten in Deutschland produzieren und vertreiben Arzneimittel, die einen nachhaltigen Beitrag zur Gesundheit und Lebensqualität von Patienten leisten. Wir suchen Kollegen mit den richtigen Qualifikationen und Erfahrungen, die uns in unserer Arbeit – für eine bessere Gesundheit von Patienten weltweit – unterstützen.
Am Standort Oranienburg bei Berlin suchen wir für den Bereich Qualitätssicherung zum nächstmöglichen Termin einen Abteilungsleiter Qualitätssicherung w/m (Associate Director Compliance GMP/GDP w/m).
Ihre Aufgaben
Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter im Bereich Compliance GMP/GDP
Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
Verantwortung für Abweichungs- und CAPA-Management sowie für Change Control Management
Erstellen von regulatorisch- bzw. GMP-relevanten Dokumenten (z. B. Produktjahresberichte, Verantwortungsabgrenzungsverträge, Site Master File sowie CMC-Dokumente)
Lieferantenqualifizierung
Ausbildung von Pharmaziepraktikanten und Famulanten gemäß AAppO § 3 und 4
Takeda GmbH
Betriebsstätte Oranienburg
Human Resources Germany
Lehnitzstraße 70 - 98, 16515 Oranienburg
Tel: +49(0)3301/818-237 - Mandy Lehmann
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker gemäß AAppO und BApO
Exzellente Kenntnisse von Qualitätssicherungs­systemen und nationalen sowie internationalen GxP-Regelwerken (EU/US)
Idealerweise Erfahrung als Auditor sowie in der Erstellung von CMC-Dokumentationen
Eigeninitiative, selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise
Analytisches Denkvermögen und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
Führungskompetenz sowie ausgeprägte Kommu­nikationsstärke
Verhandlungssichere Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
Ihre Bewerbung
Sind Sie interessiert? Dann bewerben Sie sich bitte per E-Mail an: personal-orbg@takeda.com und nennen Sie uns Ihre Gehaltsvorstellung und Ihren frühesten Eintrittstermin. In einem persönlichen Gespräch informieren wir Sie gerne ausführlich über Ihre Aufgaben, Vertragsinhalte und unsere attraktiven zusätzlichen Leistungen.
http://www.takeda.de/de/karriere/
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